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广东尚尧律师事务所
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只印包装、没有接触药品,并不当然排除危害药品安全犯罪的共同责任,但也不能因订单写着药品名称就认定接单人明知制假。应核关联药品的性质、包装实际用途,以及人员在接单和修改时看到哪些信息、提供何种帮助。原始设计、客户要求和交货记录要对应具体订单,不能用后来获知药品是假药的事实,倒推此前每次接单都已知情。
假设佛山一家包装印刷厂接到数万只药盒订单,客户提供成品图样,要求按样制作。接单人员曾询问授权,客户说正在补材料。数月后,这些药盒在一处违法生产现场被发现,部分用于包装并非标示药品的物品。印刷厂员工说自己只处理纸张和版面,没有看过内装物。
应区分包装外观异常、商标授权问题和药品本身性质。某品牌图案未经授权印制,可能涉及相应违法问题,却不能仅凭图案相似就完成假药认定。药品管理法第九十八条规定假药、劣药的不同情形,具体应依法核实际成分、冒充关系或标示等事实。
刑法第一百四十一条与有关药品司法解释,建立在相应药品事实和行为条件上。药品认定与案件其他证据应结合审查。只有纸盒、没有对应药品,也不能仅因题名写“假药包装”就省略犯罪事实证明;现场已经发现假药,则还需核是否使用了本厂哪些订单的包装。
危害药品安全刑事案件司法解释第九条明确,明知他人实施危害药品安全犯罪,提供包装材料、标签、说明书等帮助的,可以按共同犯罪处理。因此,是否直接配药、装药并非判断共犯的唯一标准。包装可以是制售链路中的实际帮助,但须证明相关认识和行为。
另一方面,提供包装不是自动成为共犯。接到看似正常的订单,不知道制假事实,与明知对方将非药品冒充药品仍按其要求制作包装,评价不同。监管或经营审查存在漏洞,可以成为调查内容,不能不经分析便把应核未核写成已经知道犯罪。
也应区分印制空盒与参与将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中的包装作业。解释第六条对生产行为有专门规定,不能只因都涉及包装二字,就把印纸盒与实际生产药品中的包装环节一概视为完全相同。
客户首次提供的设计、接单转给设计部门的文件、修改后的确认稿,以及最终印版,应分别保存。批准文号、生产企业名称和说明内容在哪一版出现,谁提出修改,谁收到并审过,才能对应个人所知范围。不能用最终稿倒推所有经办人员从第一天就看到了全部内容。
有人只核尺寸、纸张及报价,有人负责校对药品信息,有人直接与客户讨论用途,岗位名称相同也可能掌握不同事实。应核真实工作分工与文件传递。邮件抄送、群里收到文件是线索,还要结合回复、修改或操作,查是否实际了解关键内容。
接单人曾提出疑问,客户如何回答,也要完整读取。明示无真实药品来源、要求为其他物品冒充药品制作标识,与提供可核的正常业务资料后按常规沟通,证明意义不同。客户自行在后续环节更改内容,亦不能未经核实归到印刷厂接单人的认知范围。
资料缺失时,应如实记录,不能事后补出一份看起来齐全的审批附件。客户口头承诺过什么,可以通过合法调查补充,但不能让经办人统一补签“当时已验证合法”来代替原始事实。
陌生个人下单、收件主体与客户不一致、要求隐去真实身份或反复回避授权核实,都可能需要进一步调查。异常并非单独定罪公式,应查实际解释是否合理,其他材料是否支持。正常印刷价格、日常付款也不能自动排除明知。
司法解释第十条要求结合从业经历、认知能力、药品质量、渠道价格和生产销售方式等事实综合判断主观故意,并保留相反证据。印刷人员具有相关从业经验,是分析其认识的重要因素,但不是只要从业多年就当然知道每个药品订单违法。
本案中应具体说明,接单人掌握的是普通印刷知识,还是已了解对方制售假药的实际安排;其看到哪些矛盾,提出什么疑问,又为何继续交付。不能把药品经营者购药的异常价格条目,不加转换地套到纸盒印刷费上。解释中的综合判断需要与本岗位实际信息对应。
对明确指向违法用途的要求,不应继续提供帮助。发现疑似犯罪线索时,宜暂停相关异常订单,保存材料并依法核实、向有关机关反映;这类措施应记录真实时间,不把后来停止合作说成从未交付。
第一批按真实合法资料完成,后续才发现客户正在制假并继续供应,与从第一批就共同安排违法用途,范围不同。应将每个订单的数量、形成时间、交付、流向和当时沟通列明。过去所有业务,不能仅因最后一批涉案就全部认作犯罪帮助。
印刷费是企业收取的加工收入,不当然等于全部假药销售金额;印制数量也不能在没有使用及流向证据时直接认作同等数量已售药品。具体犯罪范围和金额,应按适用规定及证据核实,不用纸盒数乘一个推测售价作最终结论。
负责人决定接单、业务员传递信息、设计人员修改、工人操作和仓库发货,应逐人核认识与作用。负责人知道制假,不等于每名工人也知道;工人未参与报价,也不当然排除其后来明知提供帮助。是否主从犯及承担何种责任,应依具体证据,不能按职位直接定级。
单位层面有无组织决定、是否符合相应单位犯罪条件,也需要单独核实。不能因包装从企业出货便自动认定单位犯罪,也不能用员工个人收款就一概排除企业参与。真实审批和资金归属应与人员行为结合分析。
设计文件、原始通信、确认稿、生产记录、样品及交付凭证应依法保存,注明取得和保管方式。对已经被依法查封、扣押的物品,应遵守相关要求,不自行销毁所谓废版或剩余包装。也不能提醒客户清理货物、删除联络来避免被查。
提供给调查机关的经过,应分清本人亲历、他人转述和后来了解。接单人员没见过药品,可以如实说明,但仍需回答有关客户要求、修改和交付的问题;不了解的内容,不凭猜测补齐。企业整改应与原始资料保全衔接,后续核授权制度不能被包装成此前已经执行。
佛山包装印刷企业审查药品订单刑事风险,要沿信息如何传递、版面如何修改、包装如何交付的实际流程核明知。药品性质、包装与药品关联、各人的认识及帮助,分别有证明任务。未接触药品不是统一免责理由,印过药盒也不是统一入罪理由。
孟翔律师关注佛山企业供应链中的刑事辩护。此类材料宜保留版本和真实经办轨迹,区分企业的审查缺陷与明知帮助犯罪,不以客户后来被查或人员所在岗位替代个人事实判断。
依据核查:[药品管理法第九十八条](https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_b73ec9dabb2d468281d6c994b4bcdaf8.html),[刑法第二十五条及第一百四十一条](https://tianjin.chinatax.gov.cn/11200000000/0300/030004/03000418/20240920152615743.shtml),[危害药品安全刑事案件司法解释第六条、第九条、第十条等](https://www.court.gov.cn/zixun/xiangqing/348451.html)。
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